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市食药监局专项检查22家药企 有效监管特殊药品使用和生产
作者:www.12114job.com 时间:2018/9/7 阅读:141次

今年5至8月,市食药监局对全市生产和使用特殊药品的22家药品生产企业进行专项检查,进一步加强特殊药品(麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品等)的管理,有效遏制特殊药品的流失和滥用。
市食药监局重点对特殊药品供货和购货单位资质,特殊药品的购进、验收、储存和使用环节的制度建立和执行情况,检查人员对特殊药品购进、储存、领用、投料、取样、留样等暴露工序全过程的监控、报警等安全管理进行检查。
检查发现,各企业基本都能按GMP要求对特殊药品原料供应商进行审计,建立供应商档案,能提供购进的票据凭证;企业按照药典标准、国家标准对特殊药品和生产的含特殊药品复方制剂进行检验,检验结果均符合要求;特殊药品的购进、使用和库存数量基本相符,特殊药品及含特殊药品复方制剂的生产数量与企业使用和销售的数量以及生产过程中的物料平衡基本符合要求;现场未发现企业违规生产、非正常使用特殊药品的行为;企业均能及时在管理平台上录入特殊药品购买、使用相关信息。

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来源:www.12114job.com
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